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耐冻融循环试验机ISO认证企业

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产品名称: 耐冻融循环试验机ISO认证企业
产品型号: HYD-50
产品展商: 环仪仪器
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简单介绍

耐冻融循环试验机ISO认证企业,本试验箱通过标准条件下的长期留样实验来确定产品的有效期。但经常会忽略一些特殊的药品在运输或使用过程中因为温度的变化而可能给产品的质量所造成的不利影响。


耐冻融循环试验机ISO认证企业  的详细介绍
耐冻融循环试验机ISO认证企业

产品测试原理:

1)对于温度变化范围在冰点以上的药品,热循环实验应包括三次循环,每次循环应在2~8℃两天,然后在40℃加速条件下考察两天。

2)对于可能暴露于冰点以下的药品,热循环实验应包括三次循环,每次循环应在-10~-20℃两天,然后在40℃加速条件下考察两天。

3)对于吸入气雾剂,推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环,温度在冰点以下和40℃(75~85%RH)之间,该实验需持续考察六周。

4)对于冷冻保存的药品,应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性,除非说明书中明确禁止如此操作。
 

温度范围
-40℃~100℃
湿度范围
30%~98%
温度波动度
≤±0.5℃
温度偏差
≤±2.0℃
湿度偏差
+2% -3%
升温速率(空载)
≥3℃/min
降温速率(空载)
≥1℃/min
风速
2m/s
     制冷部份是设备产生冷源的主要部份,为设备的降温、低温和恒温、除湿等提供所需的冷量。根据设备的试验状态不同,制冷系统自动开启,为相应试验过程提供冷量,从而达到满足设备的性能指标的目的。制冷系统的设计应用能量调节技术,从而保证在制冷机组正常运行的情况下对制冷系统的能耗及制冷量进行调节,使制冷系统的运行费用下降到较为经济的状态。
耐冻融循环试验机ISO认证厂家 全国统一咨询热线:0769-83482055/15322932685
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